Správná laboratorní praxe (C5920)
Napsal: stř 02. bře 2011 10:01:47Bc studium semestr 5 před./cv (hod) 1/0
SYLABUS
Cílem předmětu je
- porozumět principům GLP a nutnosti jejich dodržování pro zajištění kvality analytických výsledků.; - pracovat s příslušnými normami.; - diskutovat organizace laboratoře a podmínky práce, akreditace zkušebních laboratoří a zkoušení jejich způsobilosti. ; - objasnit validaci zařízení, analytického systému a analytických metod ; - vysvětlit provozní charakteristiky metod a hodnocením výsledků analýz. ; - realizovat správně odběry vzorků včetně základních technik odběru z homogenních a nehomogenních objektů; - navrhovat a vyhodnocovat vzorkovací plán s důrazem na vzorkování složek životního prostředí.; - chápat a vysvětlit potřebu GLP v praxi (testování bezpečnosti látek pro člověka a prostředí, mikrobiologie, laboratorní zvířata, léčiva, GMO atd.).
TÉMATA PŘEDNÁŠEK
TÉMATA PRAKT. CVIČENÍ
není
UČEBNÍ OPORY – (skripta; PP-prezentace; Video-prezentace; e-learning)
PP
písemný test, kolokvium
SYLABUS
Cílem předmětu je
- porozumět principům GLP a nutnosti jejich dodržování pro zajištění kvality analytických výsledků.; - pracovat s příslušnými normami.; - diskutovat organizace laboratoře a podmínky práce, akreditace zkušebních laboratoří a zkoušení jejich způsobilosti. ; - objasnit validaci zařízení, analytického systému a analytických metod ; - vysvětlit provozní charakteristiky metod a hodnocením výsledků analýz. ; - realizovat správně odběry vzorků včetně základních technik odběru z homogenních a nehomogenních objektů; - navrhovat a vyhodnocovat vzorkovací plán s důrazem na vzorkování složek životního prostředí.; - chápat a vysvětlit potřebu GLP v praxi (testování bezpečnosti látek pro člověka a prostředí, mikrobiologie, laboratorní zvířata, léčiva, GMO atd.).
TÉMATA PŘEDNÁŠEK
- Principy a cíle GLP. Vývoj, legislativa, zabezpečování a řízení jakosti.
- Základní opatření. Organizace laboratoře a podmínky činnosti.
- Akreditace zkušebních laboratoří. Norma ČSN EN ISO/IEC 17025, terminologie.
- Zkoušení způsobilosti laboratoří. Metodika.
- Validace a testování. Validace zařízení, metody, analytického systému a dat.
- Validace analytických metod.
- Stanovení provozních charakteristik analytické metody. Dokumentace analytické metody.
- Hodnocení výsledků ve vztahu k limitním hodnotám. Regulační diagramy.
- Zásady správného odběru vzorků. Homogenní a heterogenní objekty - randomizované a segregované. Chyby vzorkování a vzorkovací plán.
- Základní techniky odběru vzorků. Test homogenity. Odběr z nehomogenních objektů. Zajištění náhodnosti odběru vzorků. Systematické vzorkování nehomogenních materiálů.
- Návrh a vyhodnocení vzorkovacího plánu. Vyhodnocení shodnosti a správnosti vzorkování. Dokumentace vzorkování.
- Vzorkování pro analýzu složek životního prostředí
TÉMATA PRAKT. CVIČENÍ
není
UČEBNÍ OPORY – (skripta; PP-prezentace; Video-prezentace; e-learning)
PP
- Crosby, N. T. - Prichard, F. E. Quality in the Analytical Laboratory. Chichester : J. Wiley, 1995. Analytical Chemistry by Open Learning (Series). ISBN 0 471 95470 5. info
- Mestek, O. - Nondek, L. Zásady správného odběru vzorků pro analýzu životního prostředí. Praha : Eurachem - ČR, 1995. Kvalimetrie, 4. ISBN 80-901868-0-7. info
písemný test, kolokvium